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Hat die zuständige Bundesoberbehörde die Zulassung oder Registrierung eines Mittels mit der Begründung abgelehnt, dass es sich um kein Arzneimittel handelt, so gilt es nicht als Arzneimittel Dieser Text gibt das Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 12 Dezember 2005 (BGBl I S 3394) unter Einarbeitung der nachfol-gend aufgeführten Änderungen wieder Das Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 12 Dezember 2005 (BGBl I S 3394), das zuletzt durch Artikel 8c des Gesetzes vom 20 Dezember 2022 (BGBl I S 2793) geändert worden ist, wird wie folgt geändert:Als Arzneimittel gelten Gegenstände, die ein Arzneimittel nach Absatz 1 enthalten oder auf die ein Arzneimittel nach Absatz 1 aufgebracht ist und die dazu bestimmt sind, dauernd oder vorübergehend mit dem menschlichen Körper in Berührung gebracht zu werden Folgende Arzneimittel im Sinne des § 2 Abs 1 oder Abs 2 Nr 1 des Arzneimittelgesetzes, die dazu bestimmt sind, zur Beseitigung oder Linderung von Krankheiten, Leiden, Körperschäden oder krankhaften Beschwerden zu dienen, werden für den Verkehr außerhalb der Apotheken freigegeben:”Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung vom 3 November 2006 (BGBl I S 2523), die zuletzt durch Artikel 9 des Gesetzes vom 23 Oktober 2024 (BGBl 2024 I Nr 324) geändert worden ist”Als Arzneimittel gelten Gegenstände, die ein Arzneimittel nach Absatz 1 enthalten oder auf die ein Arzneimittel nach Absatz 1 aufgebracht ist und die dazu bestimmt sind, dauernd oder vorübergehend mit dem menschlichen Körper in Berührung gebracht zu werden
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